過濾器完整性測試儀是過濾器材進行完整性測試的儀器,它可以進行基本泡點測試、擴散流測試和水侵入測試,這些方法既能滿足我國藥典及GMP規(guī)范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦能為美國FDA認證提供依據(jù)。該系列儀器既可以滿足離線測試又可以滿足在線測試,是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的較佳選擇。
特點與優(yōu)勢:
1、采用標準化的自動濾材浸潤程序:通過一個標準化的自動濾材浸潤程序,保證濾材*被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。
2、數(shù)據(jù)處理技術:采用了人工智能技術,實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴散流、粘性流模式,可以準確指認濾芯起泡點值,對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯(lián)性更好。
3、超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,可保存500組測試結果及其測試曲線。
4、過濾器完整性測試儀是目前國內(nèi)1家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。
5、由于采用的算法和濾波手段,使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。
6、儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制,大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。
7、能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計,保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。
8、儀器的核心部件均采用進口件,并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。